Robexera // Robenacoxib // for dogs

Indications:

For the treatment of pain and inflammation associated with chronic osteoarthritis. For the treatment of pain and inflammation associated with soft tissue surgery.

Active substances:

Robenacoxib

Amounts to administer:

Do not take with food, as clinical studies have shown greater efficacy of robenacoxib in osteoarthritis when administered without food or at least 30 minutes before or after a meal. The tablets should not be divided or crushed. Osteoarthritis : The recommended dose of robenacoxib is 1 mg/kg body weight, with a range of 1-2 mg/kg. Administer once daily, at the same time each day, according to the table below.

Body weight (kg)	Number of tablets depending on concentration
	5 mg	10 mg	20 mg	40 mg
2,5 - 5 kg	1 tablet
5 - 10 kg		1 tablet
10 - 20 kg			1 tablet
20 - 40 kg				1 tablet
40 - 80 kg				2 tablets

The clinical effect normally occurs within one week. Treatment should be discontinued after 10 days if no visible clinical improvement occurs. In the case of long-term treatment, once a clinical effect has been achieved, the dose of robenacoxib may be adjusted to the lowest individual effective dose, reflecting the fact that the degree of pain and inflammation associated with chronic osteoarthritis may vary over time. Periodic monitoring should be carried out by the veterinarian. Soft tissue surgery : The recommended dose of robenacoxib is 2 mg/kg body weight, with a range of 2-4 mg/kg. A single oral dose is administered prior to soft tissue surgery. The tablet(s) should be taken without food at least 30 minutes before surgery. After surgery, treatment is continued once daily for 2 more days.

Body weight (kg)	Number of tablets depending on concentration
	5 mg	10 mg	20 mg	40 mg
bread 2.5 kg	1 tablet
2,5 - 5 kg		1 tablet
5 - 10 kg			1 tablet
10 - 20 kg				1 tablet
20 - 40 kg				2 tablets
40 - 60 kg				3 tablets
60 - 80 kg				4 tablets

Route of administration:

Oral

Special warnings for each target species:

In clinical trials, 10-15% of dogs with osteoarthritis showed an inadequate response to treatment.

Special precautions for use:

The safety of the veterinary medicinal product has not been established in dogs weighing less than 2.5 kg or less than 3 months of age. In the case of long-term treatment, liver enzymes should be monitored at the beginning of treatment, for example after 2, 4 and 8 weeks. Thereafter, it is recommended to continue monitoring periodically, for example every 3 to 6 months. Treatment should be discontinued if liver enzyme activity increases noticeably or if the dog shows clinical signs such as anorexia, apathy or vomiting in combination with elevated liver enzymes. Use in dogs with impaired cardiac or renal function or which are dehydrated, hypovolaemic or hypotensive may involve additional risks. If use cannot be avoided, these dogs require close monitoring. Use this product under strict monitoring in dogs at risk of gastrointestinal ulcers or if the dog has previously shown intolerance to other NSAIDs. The tablets are flavored. To avoid any accidental ingestion, keep the tablets out of reach of animals.   Use during pregnancy, lactation or lay The safety of the veterinary medicinal product during pregnancy and lactation has not been established. Not for use in breeding animals.

Contraindications:

Do not administer to dogs suffering from gastrointestinal ulcers or liver disease.  Do not use concomitantly with corticosteroids or other nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs). Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients. Do not use in pregnant or lactating animals.

Adverse reactions:

Very common adverse events: gastrointestinal signs, vomiting, soft stools. Most cases were mild and resolved without treatment. Common adverse events: decreased appetite, diarrhea (most cases were mild and resolved without treatment), elevated liver enzymes (in dogs treated for up to 2 weeks, no increases in liver enzyme levels were observed. However, with long-term treatment, increases in liver enzyme levels were frequently observed. In most cases, there were no clinical symptoms and liver enzyme activity either stabilized or decreased with continued treatment). Uncommon adverse events: bloody stools (most cases were mild and resolved without treatment), vomiting, anorexia, apathy (clinical symptoms with increased liver enzyme activity). Very rare adverse events: lethargy.

Presentation form:

Cardboard box with blisters, containing 30 chewable tablets.

Special precautions for storage:

Do not store above 30°C. Store in the original package in order to protect from moisture.

Robexera 

Indicazioni:

Per il trattamento del dolore e dell'infiammazione associati all'osteoartrite cronica. Per il trattamento del dolore e dell'infiammazione associati alla chirurgia dei tessuti molli.

Sostanze attive:

Robenacoxib

Importi da somministrare:

Non assumere con il cibo, poiché studi clinici hanno dimostrato una maggiore efficacia del robenacoxib nell'osteoartrite se somministrato senza cibo o almeno 30 minuti prima o dopo un pasto. Le compresse non devono essere divise o frantumate. Osteoartrite : la dose raccomandata di robenacoxib è di 1 mg/kg di peso corporeo, con un intervallo di 1-2 mg/kg. Somministrare una volta al giorno, alla stessa ora ogni giorno, secondo la tabella seguente.

Peso corporeo (kg)	Numero di compresse a seconda della concentrazione
	5mg	10mg	20mg	40mg
da 2,5 a 5 kg	1 compressa
5 - 10 kg		1 compressa
10 - 20 kg			1 compressa
Da 20 a 40 kg				1 compressa
40 - 80 kg				2 compresse

L'effetto clinico si manifesta normalmente entro una settimana. Se non si verifica alcun miglioramento clinico visibile, il trattamento deve essere interrotto dopo 10 giorni. Nel caso di un trattamento a lungo termine, una volta ottenuto un effetto clinico, la dose di robenacoxib può essere aggiustata alla dose individuale efficace più bassa, tenendo conto del fatto che il grado di dolore e infiammazione associati all'osteoartrite cronica possono variare nel tempo. Il veterinario deve effettuare controlli periodici. Chirurgia dei tessuti molli : la dose raccomandata di robenacoxib è di 2 mg/kg di peso corporeo, con un intervallo di 2-4 mg/kg. Prima dell'intervento chirurgico sui tessuti molli viene somministrata una singola dose orale. La/le compressa/e deve/devono essere assunte senza cibo, almeno 30 minuti prima dell'intervento chirurgico. Dopo l'intervento chirurgico, il trattamento prosegue una volta al giorno per altri 2 giorni.

Peso corporeo (kg)	Numero di compresse a seconda della concentrazione
	5mg	10mg	20mg	40mg
pane 2,5 kg	1 compressa
da 2,5 a 5 kg		1 compressa
5 - 10 kg			1 compressa
10 - 20 kg				1 compressa
Da 20 a 40 kg				2 compresse
40 - 60 kg				3 compresse
60 - 80 kg				4 compresse

Via di somministrazione:

Orale

Avvertenze speciali per ciascuna specie bersaglio:

Negli studi clinici, il 10-15% dei cani affetti da osteoartrite ha mostrato una risposta inadeguata al trattamento.

Precauzioni speciali per l'uso:

La sicurezza del medicinale veterinario non è stata stabilita nei cani di peso inferiore a 2,5 kg o di età inferiore a 3 mesi. In caso di trattamento a lungo termine, gli enzimi epatici devono essere monitorati all'inizio del trattamento, ad esempio dopo 2, 4 e 8 settimane. Successivamente, si consiglia di continuare il monitoraggio periodicamente, ad esempio ogni 3-6 mesi. Il trattamento deve essere interrotto se l'attività degli enzimi epatici aumenta visibilmente o se il cane mostra sintomi clinici quali anoressia, apatia o vomito in combinazione con enzimi epatici elevati. L'uso nei cani con funzionalità cardiaca o renale compromessa o che sono disidratati, ipovolemici o ipotesi può comportare rischi aggiuntivi. Se non è possibile evitarne l'uso, questi cani richiedono un attento monitoraggio. Utilizzare questo prodotto sotto stretto controllo nei cani a rischio di ulcere gastrointestinali o se il cane ha precedentemente mostrato intolleranza ad altri FANS. Le compresse sono aromatizzate. Per evitare l'ingestione accidentale, tenere le compresse fuori dalla portata degli animali.   Utilizzare durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita. Non utilizzare negli animali da riproduzione.

Controindicazioni:

Non somministrare a cani affetti da ulcere gastrointestinali o malattie epatiche.  Non usare in concomitanza con corticosteroidi o altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Non utilizzare su animali in gravidanza o in allattamento.

Reazioni avverse:

Eventi avversi molto comuni: sintomi gastrointestinali, vomito, feci molli. Nella maggior parte dei casi si è trattato di una forma lieve e la malattia è guarita senza alcun trattamento. Eventi avversi comuni: diminuzione dell'appetito, diarrea (la maggior parte dei casi è stata lieve e si è risolta senza trattamento), enzimi epatici elevati (nei cani trattati fino a 2 settimane, non sono stati osservati aumenti nei livelli degli enzimi epatici. Tuttavia, con il trattamento a lungo termine, sono stati osservati frequentemente aumenti nei livelli degli enzimi epatici. Nella maggior parte dei casi, non vi sono stati sintomi clinici e l'attività degli enzimi epatici si è stabilizzata o è diminuita con il trattamento continuato). Eventi avversi non comuni: feci sanguinolente (la maggior parte dei casi erano lievi e si sono risolti senza trattamento), vomito, anoressia, apatia (sintomi clinici con aumento dell'attività degli enzimi epatici). Eventi avversi molto rari: letargia.

Forma di presentazione:

Scatola di cartone con blister, contenente 30 compresse masticabili.

Precauzioni speciali per la conservazione:

Non conservare a temperatura superiore a 30°C. Conservare nella confezione originale per proteggere il prodotto dall'umidità.